海南持續(xù)擴大特許藥械政策的可及性和惠及面，截至8月底，累計已有430個特許藥械產品實現(xiàn)“中國首用”，惠及患者7萬多人次。其中，54個為今年新增。
近年來，海南通過實施“安全+、服務+、創(chuàng)新+、能力+、作風+”的“5+行動”，讓藥品安全鞏固提升行動取得新成果，優(yōu)化監(jiān)管支持舉措取得新突破，深化制度集成創(chuàng)新取得新成效，強化監(jiān)管能力建設取得新進步。 在優(yōu)化監(jiān)管方面，海南推出多項創(chuàng)新措施支持藥品研發(fā)和審批流程優(yōu)化，并積極主動爭取國家藥監(jiān)局在海南試點實施離島免稅化妝品電子標簽。與往年相比，目前海南藥品監(jiān)管領域政務服務辦事時限平均壓縮50%，“零跑動”事項可辦率100%。 在深化制度集成創(chuàng)新方面，通過特許藥械和真實世界研究，加速了國際創(chuàng)新藥械在我國的上市進程，惠及更多患者。今年已有3個國際創(chuàng)新藥械產品利用真實世界證據(jù)輔助支持在我國加速獲批上市，累計數(shù)量達16個。 此外，海南還增強藥械檢查、審評、檢驗專業(yè)力量配備，完成“藥品零售和使用環(huán)節(jié)追溯管理試點項目”，推動出臺健全藥品安全基層監(jiān)管網絡建設的指導意見，進一步提升藥品監(jiān)管網絡覆蓋面。
“推動出臺如藥品安全黨政同責實施意見等一系列政策，我們還加強了屬地監(jiān)管責任的落實。”
海南省藥監(jiān)局相關負責人表示，通過深入排查安全隱患，開展多個專項檢查，開展風險會商，實施風險閉環(huán)管理，化解風險隱患等舉措，海南完善了行刑銜接機制，加大了執(zhí)法力度，有力打擊藥品安全違法行為。
