9月15日，在海口國家高新區(qū)的海南先聲藥業(yè)有限公司生產(chǎn)車間內(nèi)，一批批從瑞士引進的全球新一代抗失眠藥達利雷生（商品名：科唯可?）完成分包裝，即將發(fā)往國內(nèi)多個市場。
生物醫(yī)藥創(chuàng)新關乎人民健康福祉，醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展是人民對美好生活追求的體現(xiàn)和保障。近年來，海口加速推進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，積極構建“產(chǎn)學研用”協(xié)同創(chuàng)新體系，培育壯大檢測、研發(fā)等公共服務平臺，靶向招引龍頭項目，精準延鏈補鏈強鏈，著力優(yōu)化產(chǎn)業(yè)布局，提升產(chǎn)業(yè)韌性，完善產(chǎn)業(yè)生態(tài)，海口藥谷工業(yè)園呈現(xiàn)出蓬勃發(fā)展態(tài)勢。
日新月異的海口國家高新區(qū)美安生態(tài)科技新城。 記者 康登淋 攝
產(chǎn)線升級 驅(qū)動質(zhì)效齊增
9月15日，在海口藥谷工業(yè)園的海南皇隆制藥股份有限公司生產(chǎn)車間內(nèi)，一支支安瓿瓶順著流水線依次進行沖洗、烘干、灌裝，全程實現(xiàn)自動化，工作人員只需在車間觀察各項環(huán)境指數(shù)是否正常，無需進行多余操作。在這里，每分鐘可生產(chǎn)400瓶至500瓶藥劑。
在海口藥谷工業(yè)園的海南皇隆制藥股份有限公司內(nèi)，機械手臂將已裝筐的藥劑轉(zhuǎn)移至托盤。記者 康登淋 攝
流水線盡頭，機器人揮舞著“手臂”將已裝筐的藥劑轉(zhuǎn)移至托盤，待到托盤裝滿，AGV小車沿著既定路線往返穿梭，將產(chǎn)品無縫銜接送至下一道工序。燈檢設備中，“火眼金睛”的攝像頭經(jīng)過不同“科目”的算法訓練，從多個維度快速評估產(chǎn)品是否合格。
“目前，公司生產(chǎn)線自動化率已經(jīng)高達90%，有效提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品品質(zhì)。”海南皇隆制藥股份有限公司常務副總經(jīng)理史江永告訴記者，通過智能化系統(tǒng)的成功應用，企業(yè)打破傳統(tǒng)數(shù)據(jù)壁壘，實現(xiàn)從原料到成品上市的全鏈條數(shù)據(jù)實時采集與可追溯。
隨著生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加速轉(zhuǎn)型升級，眼下，海口一家家藥企生產(chǎn)車間內(nèi)，四處皆是高度智能化的場景，“數(shù)智”賦能正讓制藥流程變得更高效、更精密，也為藥品質(zhì)量與安全提供堅實保障。
記者走進海南靈康制藥有限公司生產(chǎn)車間，一派繁忙景象映入眼簾。藥瓶在傳送帶上列隊“疾馳”，行至盡頭便由自動化設備自動排列堆放，一板層裝滿6000瓶后，再由AGV小車自動送入凍干箱進行升華干燥處理。
海南靈康制藥有限公司生產(chǎn)車間內(nèi)的自動化生產(chǎn)線在高效運行。記者 康登淋 攝
“以往，這個無菌轉(zhuǎn)運環(huán)節(jié)需要人工計數(shù)，耗時1小時才能完成。如今有了智能設備操控，全程只需 15分鐘，并且生產(chǎn)工人全程零接觸，‘無菌風險’更加可控。”海南靈康制藥有限公司車間主任馮鳴輝介紹，公司持續(xù)對生產(chǎn)線做數(shù)字化改造，以符合藥品更高的穩(wěn)定性要求。
在凍干機械室，依托5G物聯(lián)網(wǎng)技術，控制室里電腦屏幕上精準顯示設備運行的各項數(shù)據(jù)。設備升級前，工人需要每小時進入車間人工抄表、檢查設備，現(xiàn)在工人僅需在異常報警時進行查看和處置，還能迅速鎖定故障點位，監(jiān)測精準度從“小時級”提升到“秒級”。
研發(fā)加力 成果轉(zhuǎn)化加速
創(chuàng)新是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的強力引擎。當前，海口生物醫(yī)藥企業(yè)實驗室里智慧火花不斷迸發(fā)，一個個研發(fā)成果跨越研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的關鍵橋梁，最終在生產(chǎn)線上“落地生金”，轉(zhuǎn)化為造福患者的創(chuàng)新藥物，為海南自貿(mào)港生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)注入源源不斷的動能。
海南先聲藥業(yè)有限公司充分利用海南自貿(mào)港政策優(yōu)勢以及海口國家高新區(qū)的產(chǎn)業(yè)集群效應，聚焦研發(fā)創(chuàng)新。達利雷生由瑞士Idorsia公司和先聲藥業(yè)合作研發(fā)，該藥此前已在美國、英國、瑞士、日本、加拿大等11個國家及中國香港獲批上市，是目前唯一獲歐洲藥品管理局批準的改善日間功能的雙重食欲素受體拮抗劑（DORA）類失眠藥。
“達利雷生半衰期約8小時，睡前服用可減少夜間覺醒次數(shù)，在實現(xiàn)‘整夜安睡’的同時，能夠避免次日殘留效應，無宿醉感、昏睡感，患者白天可正常工作、學習和生活。”先聲藥業(yè)集團副總裁史瑞文介紹，海南先聲目前生產(chǎn)線可達到年產(chǎn)能6億片，有望在明年本地化生產(chǎn)，實現(xiàn)海口全鏈條生產(chǎn)的閉環(huán)。
海口的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，因這些創(chuàng)新主體的“活躍”而蓬勃向新。日前，海口國家高新區(qū)企業(yè)、海南天壯營養(yǎng)工程有限公司研發(fā)的特醫(yī)食品天壯小爾膳?成功獲得國家市場監(jiān)督管理總局頒發(fā)的特殊醫(yī)學用途配方食品注冊證書。這是海南首款獲批的特醫(yī)全營養(yǎng)食品，標志著海口國家高新區(qū)乃至海南自貿(mào)港填補了特醫(yī)食品細分領域空白，開啟發(fā)展“新賽道”。
在海口國家高新區(qū)的海南天壯營養(yǎng)工程有限公司的實驗車間內(nèi)，工作人員在忙碌。記者 孫士杰 攝
在海口國家高新區(qū)的海南天壯營養(yǎng)工程有限公司內(nèi)，實驗人員在進行實驗操作。記者 孫士杰 攝
“特醫(yī)食品的主要市場是全國醫(yī)療機構及特醫(yī)食品渠道，國內(nèi)特醫(yī)食品處于起步發(fā)展階段，兒童特醫(yī)全營養(yǎng)食品十分緊缺，我們對這款產(chǎn)品很有信心，將為兒童臨床營養(yǎng)提供有力支持。”天壯營養(yǎng)副總經(jīng)理李紅艷說。
“在申請過程中，海口國家高新區(qū)通過精準政策賦能和高效極簡審批，并給予我們專業(yè)指導，為產(chǎn)品落地節(jié)省了許多寶貴時間。”李紅艷介紹，下一步將聚焦研發(fā)與產(chǎn)品的持續(xù)突破，計劃增加6000多萬元研發(fā)投入，爭取未來3至5年新增5至8款特醫(yī)食品上市，為健康中國建設貢獻海口力量。
政策賦能 開拓更大市場
9月15日，記者走進海南倍特藥業(yè)仿創(chuàng)藥物生產(chǎn)及研發(fā)基地一期項目現(xiàn)場，眾多工人分散于室內(nèi)外有序作業(yè)，各項工序同步進行，向著年底投產(chǎn)的目標全力沖刺。在建設者們爭分奪秒的配合下，一座現(xiàn)代化的創(chuàng)新基地正加速成型。
海南倍特藥業(yè)生產(chǎn)基地內(nèi)，工作人員認真地整理藥品。記者 孫士杰 攝
海南倍特藥業(yè)有限公司總經(jīng)理劉爭光介紹，該項目建成后不僅能作為公司國內(nèi)市場的產(chǎn)能補充，同時還有助于拓展國際市場，“項目一期規(guī)劃建設3個車間，主要以出口美國、歐洲和中東國家為主；二期則規(guī)劃建設1個針對國內(nèi)市場的大型車間，一、二期全面建成并投產(chǎn)后預計新增年產(chǎn)值將超過10億元。”
企業(yè)開拓市場的信心源于堅實的政策支持。隨著海南自貿(mào)港建設加速推進，海南倍特藥業(yè)一邊享受自貿(mào)港政策的紅利，一邊不斷加大資金、研發(fā)等方面的投入力度。就在去年底，海南倍特藥業(yè)完成了加工增值30%貨物內(nèi)銷免關稅政策的首單業(yè)務全流程閉環(huán)，成為海南自貿(mào)港最具“含金量”政策的享惠企業(yè)之一。
在位于海口國家高新區(qū)美安生態(tài)科技新城的東湖高新海口生物城項目，一幢幢紅白相間風格的標準化廠房錯落排列，綠植掩映于樓棟之間，職工宿舍、食堂等配套設施一應俱全。“新業(yè)主”們正陸續(xù)開展室內(nèi)精裝修和設備安裝工作，預計今年年底大部分企業(yè)將完工實現(xiàn)投產(chǎn)。
依托海南自貿(mào)港“雙15%”稅收優(yōu)惠政策、加工增值30%貨物內(nèi)銷免關稅政策，以及高校科研機構資源，東湖高新海口生物城正形成“產(chǎn)學研用”閉環(huán)。海南經(jīng)濟特區(qū)東湖高新投資有限公司總經(jīng)理鄭玉華介紹，借助自貿(mào)港東風，園區(qū)計劃聯(lián)動相關部門打造自貿(mào)港基金和中試平臺，為入駐企業(yè)提供更優(yōu)質(zhì)的發(fā)展環(huán)境，全力打造特色示范性生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展集群。
海口市科工信局相關負責人表示，下一步將堅持存量擴張和增量招引，大力推進新型工業(yè)化。同時，持續(xù)完善科技創(chuàng)新投入機制，引導全社會加大創(chuàng)新投入，不斷補短板、拉長板、鍛新板，推動海口生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展壯大。
記者手記
創(chuàng)新“為帆” 產(chǎn)業(yè)“起航”
今年以來，海口生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“捷報”頻傳：優(yōu)質(zhì)項目如雨后春筍般加速落地，智能化生產(chǎn)線完成迭代升級，創(chuàng)新成果高效轉(zhuǎn)化。回溯發(fā)展歷程，不難發(fā)現(xiàn)，所有具備核心競爭力的研發(fā)產(chǎn)品，無一不是潛心創(chuàng)新的結果，海口藥企也正以創(chuàng)新為“第一引擎”，展現(xiàn)出強勁的發(fā)展活力和深厚潛力。
走進海口藥谷工業(yè)園各大企業(yè)，“創(chuàng)新攻堅”的生動圖景處處可見，實驗室一片繁忙、智慧系統(tǒng)各項數(shù)據(jù)實時跳動，“創(chuàng)新鏈”與“產(chǎn)業(yè)鏈”正在這里深度交融、彼此賦能。企業(yè)通過系統(tǒng)布局，推動“研發(fā)—生產(chǎn)—應用—銷售”全鏈條協(xié)同，在產(chǎn)業(yè)全生命周期的每一個環(huán)節(jié)，都注入了“創(chuàng)新智慧”的基因。
海南自貿(mào)港的政策優(yōu)勢，為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新提供了肥沃“土壤”。加工增值30%貨物內(nèi)銷免關稅政策精準“減負”，讓企業(yè)得以減少生產(chǎn)成本，將更多精力與資金投入到研發(fā)創(chuàng)新中；通過政府搭臺，形成“政產(chǎn)學研”協(xié)同創(chuàng)新的模式，共同構建良好的產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài)。
面向未來，海口應進一步在科技創(chuàng)新“硬”支撐和配套服務“軟”支持等方面協(xié)同發(fā)力。加大政策支持力度，在人才激勵、審評審批等方面給予更多便利，讓科研人員“輕裝上陣”；持續(xù)優(yōu)化營商環(huán)境，提供“一站式”貼心服務，讓企業(yè)能集中精力謀發(fā)展。
相信隨著自貿(mào)港政策紅利的持續(xù)釋放和創(chuàng)新體系的日益完善，海口生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將加速駛?cè)敫哔|(zhì)量發(fā)展“快車道”，成為海南自貿(mào)港建設中一張亮眼的“產(chǎn)業(yè)名片”。
