2026年1月
康哲藥業(yè)旗下德鎂醫(yī)藥有限公司
推出的磷酸蘆可替尼乳膏（百盧妥?）
成功獲批中國(guó)上市
海南地產(chǎn)化工作也在
加速穩(wěn)步推進(jìn)
而這款產(chǎn)品的快速獲批，背后離不開(kāi)”樂(lè)城研用+海口生產(chǎn)“這一創(chuàng)新模式的加持：2024年6月，磷酸蘆可替尼乳膏正式納入真實(shí)世界研究試點(diǎn)；同年9月提交NDA并正式受理。依托海南特許真研的政策紅利，該產(chǎn)品利用樂(lè)城積累的臨床真實(shí)世界研究數(shù)據(jù)，與境外完整的臨床安全有效性數(shù)據(jù)相結(jié)合，構(gòu)建成上市許可申請(qǐng)的核心臨床證據(jù)鏈，成功支持進(jìn)口注冊(cè)證獲批，這一創(chuàng)新路徑更是為產(chǎn)品上市直接縮短了一年時(shí)間，讓國(guó)內(nèi)患者得以更快接觸到國(guó)際前沿的創(chuàng)新治療方案。
作為2026年重磅首發(fā)的新藥，該藥于3月12日在京東健康全網(wǎng)獨(dú)家首發(fā)。得益于產(chǎn)品的臨床價(jià)值與市場(chǎng)需求，磷酸蘆可替尼乳膏上市后迅速獲得市場(chǎng)認(rèn)可，根據(jù)公開(kāi)報(bào)道，上線12個(gè)小時(shí)，該產(chǎn)品銷(xiāo)售已經(jīng)超過(guò)5000盒，展現(xiàn)出強(qiáng)勁的市場(chǎng)活力。
同時(shí)，產(chǎn)品在全國(guó)千家醫(yī)院同步開(kāi)出上市后首張?zhí)幏剑w復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院、上海市皮膚病醫(yī)院等多層級(jí)醫(yī)院及醫(yī)療機(jī)構(gòu)，基本實(shí)現(xiàn)全國(guó)范圍內(nèi)的快速可及，讓不同地域的患者都能及時(shí)接觸到這一創(chuàng)新治療方案。
這一亮眼成績(jī)不僅印證了臨床需求的迫切性，更彰顯了患者對(duì)創(chuàng)新外用靶向藥物的高度認(rèn)可。
據(jù)悉，磷酸蘆可替尼乳膏是美國(guó)FDA批準(zhǔn)的首款局部JAK抑制劑，亦是美國(guó)和歐洲批準(zhǔn)的首款且唯一一款非節(jié)段型白癜風(fēng)復(fù)色藥物，除了在中國(guó)、美國(guó)和歐洲獲批用于治療12歲及以上非節(jié)段型白癜風(fēng)患者，其亦在美國(guó)獲批用于2歲及以上輕度至中度特應(yīng)性皮炎（AD）患者，且該AD適應(yīng)癥已處于中國(guó)上市申請(qǐng)審評(píng)階段。其全新的作用機(jī)制和外用給藥方式，有望為國(guó)內(nèi)AD患者提供更為便捷、安全的治療選擇。
“這個(gè)銷(xiāo)售成績(jī)超出了我們的預(yù)期，但也在情理之中。”德鎂醫(yī)藥有限公司首席執(zhí)行官黃安軍表示，中國(guó)有超1000萬(wàn)白癜風(fēng)患者和超5400萬(wàn)AD患者，他們一直在等待更安全有效的治療方案。對(duì)此，公司將以此次銷(xiāo)售熱潮為契機(jī)，提速推進(jìn)海南地產(chǎn)化各項(xiàng)籌備工作，推動(dòng)產(chǎn)品研發(fā)與海口生產(chǎn)基地深度融合，加快實(shí)現(xiàn)規(guī)模化投產(chǎn)，讓這款創(chuàng)新藥以更高效率、更優(yōu)供給惠及更多患者。
