近日，省藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《以藥品安全高水平監(jiān)管促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動(dòng)方案》，提出到2030年，基本建成適應(yīng)高標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)海南自貿(mào)港的現(xiàn)代化藥械化監(jiān)管體系，打造國(guó)內(nèi)一流、國(guó)際知名的現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。
《方案》提出，要對(duì)標(biāo)國(guó)際先進(jìn)監(jiān)管規(guī)則，構(gòu)建“企業(yè)創(chuàng)新、政府護(hù)航、產(chǎn)業(yè)升級(jí)”良性生態(tài)；優(yōu)化樂城先行區(qū)、海口高新區(qū)、洋浦開發(fā)區(qū)、崖州灣科技城等差異化協(xié)同發(fā)展格局，依托熱帶海洋、國(guó)際旅游等獨(dú)特資源，形成“特色突出、鏈條完整、優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)”的產(chǎn)業(yè)發(fā)展新形態(tài)。
監(jiān)管體系基本實(shí)現(xiàn)國(guó)際化適配。建成1個(gè)國(guó)家級(jí)監(jiān)管科學(xué)創(chuàng)新研究基地，發(fā)布5項(xiàng)以上具有自貿(mào)港特色的監(jiān)管技術(shù)指南，與至少2個(gè)國(guó)際先進(jìn)監(jiān)管機(jī)構(gòu)建立常態(tài)化合作機(jī)制。
產(chǎn)業(yè)發(fā)展形成特色化優(yōu)勢(shì)。全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)營(yíng)收突破500億元，培育1家以上規(guī)模超80億元、20家以上規(guī)模超5億元企業(yè)，實(shí)現(xiàn)國(guó)家級(jí)第三類創(chuàng)新醫(yī)療器械“零的突破”，力爭(zhēng)獲批新藥3個(gè)以上、備案化妝品新原料3個(gè)以上、獲批特殊化妝品30個(gè)以上，建成全國(guó)知名的熱帶海洋特色醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)，海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值占比超過20%。
企業(yè)集聚實(shí)現(xiàn)規(guī)模化效應(yīng)。吸引國(guó)內(nèi)外頭部醫(yī)藥企業(yè)、專業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu)在瓊設(shè)立區(qū)域總部或研發(fā)中心100家以上；新增藥械化生產(chǎn)企業(yè)100家以上，基本形成“樂城研用轉(zhuǎn)化、海口研發(fā)制造、洋浦原料藥集聚、崖州灣科技創(chuàng)新”的產(chǎn)業(yè)協(xié)同生態(tài)。
開放合作打造樞紐型平臺(tái)。成為全球創(chuàng)新藥械進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)的“第一站”和“優(yōu)選地”，構(gòu)建全球臨床急需藥械調(diào)用供應(yīng)體系，實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥資源雙向高效流動(dòng)，建成對(duì)外開放國(guó)際交流合作先行區(qū)。力爭(zhēng)平均每年吸引超過5個(gè)國(guó)際創(chuàng)新藥械項(xiàng)目，通過海南進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)。
