2020年6月1日，中共中央、國務(wù)院印發(fā)了《海南自由貿(mào)易港建設(shè)總體方案》，提出大力發(fā)展涵蓋旅游業(yè)、現(xiàn)代服務(wù)業(yè)和高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系，將高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)擺在重要位置。
鳥瞰海口國家高新區(qū)藥谷工業(yè)園，科技企業(yè)聚集。康登淋 攝
下面，我們將按照來源于海南省工業(yè)和信息化廳（http://iitb.hainan.gov.cn）的資料“高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)專篇”為廣大市場主體提供方向性、案例式、可操作的參考指南。
本篇章聚焦高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)通過深度解析具體產(chǎn)業(yè)在海南發(fā)展的有利條件，并基于業(yè)務(wù)場景對企業(yè)落位內(nèi)地和落位海南在投資成本、經(jīng)營成本、財政獎補(bǔ)方面進(jìn)行綜合利好分析。同時，隨附企業(yè)落戶、政策兌現(xiàn)業(yè)務(wù)落地等方面操作指南便于企業(yè)查詢
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植入性耗材研發(fā)制造篇
“植入性耗材”是指全部或者部分進(jìn)入人體在術(shù)后長期留在體內(nèi)或至少留在體內(nèi)30日以上的醫(yī)療器械植入性耗材研發(fā)制造綜合醫(yī)學(xué)、材料科學(xué)生物力學(xué)等學(xué)科技術(shù)，是知識密集、資金密集多學(xué)科交叉融合的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)。
一、我國植入性耗材研發(fā)制造產(chǎn)業(yè)前景很好：
?一是市場需求量大。隨著我國人口老齡化越來越嚴(yán)重、生活水平不斷提高、基本醫(yī)療保險覆蓋面擴(kuò)大等，介入類的手術(shù)大幅增加。
?二是國家政策全面支持。醫(yī)療器械科技創(chuàng)新、國產(chǎn)健康器械優(yōu)先采購等政策，促進(jìn)了國產(chǎn)器械替代進(jìn)口；分級診療等政策，推動了植入性耗材資源下沉；醫(yī)療器械注冊人政策促進(jìn)產(chǎn)業(yè)精細(xì)化分工，這些為植入性耗材研發(fā)制造企業(yè)帶來更大發(fā)展空間。
我國植入性耗材市場增長很快，從2015年的602億元增長到2020年的1350億元，年復(fù)合增長率17%，其中，血管介入耗材口腔植入性耗材市場近5年來年復(fù)合增長20%以上。
植入性耗材產(chǎn)業(yè)圖譜
二、海南發(fā)展植入性耗材研發(fā)制造的有利條件
（一）已明確海口國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)為主要園區(qū)。
該園區(qū)的美安科技新城規(guī)劃建設(shè)國際醫(yī)療器械園，占地300畝，打造集醫(yī)療器械生產(chǎn)研發(fā)、技術(shù)孵化、專業(yè)檢測、交易展示、行業(yè)交流等功能于一體的現(xiàn)代化工業(yè)園區(qū)。圍繞打造千億級生物醫(yī)藥和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群目標(biāo)，園區(qū)引進(jìn)國藥器械骨科高值耗材研發(fā)生產(chǎn)基地、海南首家外商獨資醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)香港新科以仁醫(yī)療器械公司落位。截至2021年9月，海口國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)已集聚醫(yī)療器械類企業(yè)19家。
（二）海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)具有獨特優(yōu)勢的應(yīng)用政策和應(yīng)用場景。
海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)定位高端醫(yī)學(xué)研發(fā)和轉(zhuǎn)化基地，擁有“特許醫(yī)療”制度，允許進(jìn)口和使用尚未在國內(nèi)注冊審批的藥械，并通過臨床真實世界數(shù)據(jù)研究應(yīng)用場景支持特許進(jìn)口藥械產(chǎn)品境內(nèi)注冊，具有其它省市不具備的優(yōu)先應(yīng)用境外產(chǎn)品的優(yōu)勢。
1 境外醫(yī)療器械特許應(yīng)用政策支持特許進(jìn)口產(chǎn)品國內(nèi)上市和生產(chǎn)
《海南自由貿(mào)易港博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)臨床急需進(jìn)口醫(yī)療器械管理規(guī)定》明確，允許樂城先行區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)口臨床急需醫(yī)療器械，且進(jìn)口醫(yī)療器械經(jīng)海南省藥品監(jiān)督管理部門評估判定已達(dá)到一定使用數(shù)量和使用效果的，由海南省藥品監(jiān)督管理部門告知境外生產(chǎn)企業(yè)向國家藥品監(jiān)督管理部門申請進(jìn)口產(chǎn)品注冊，并報告國家藥品監(jiān)督管理部門。2021年，《海南省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化服務(wù)支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的通知》明確，建立樂城先行區(qū)與園區(qū)對接機(jī)制，配合園區(qū)吸引樂城先行區(qū)特許進(jìn)口的臨床急需進(jìn)口藥械落地生產(chǎn)。
2 真實世界研究應(yīng)用場景為特許進(jìn)口產(chǎn)品國內(nèi)上市提速。
“真實世界研究”即在真實世界環(huán)境下收集與患者有關(guān)數(shù)據(jù)信息，通過分析獲得醫(yī)療產(chǎn)品的使用價值及潛在獲益或風(fēng)險的臨床證據(jù)。海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)是我國唯一開展真實世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點的先行區(qū)，根據(jù)《海南自由貿(mào)易港博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)臨床急需進(jìn)口醫(yī)療器械管理規(guī)定》，特許進(jìn)口藥械在先行區(qū)內(nèi)使用產(chǎn)生的真實世界數(shù)據(jù)，符合我國醫(yī)療器械注冊申報相關(guān)要求的，可用于申請進(jìn)口產(chǎn)品注冊，有效縮短產(chǎn)品進(jìn)入中國市場的時間、降低產(chǎn)品進(jìn)入中國市場的成本。截至2023年1月，已有24個特許進(jìn)口藥械產(chǎn)品納入樂城先行區(qū)真實世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點，其中9個產(chǎn)品使用真實世界數(shù)據(jù)獲批上市。
（三）海南發(fā)展醫(yī)療器械研發(fā)制造可享受自貿(mào)港政策
1、加工增值政策。
即對鼓勵類產(chǎn)業(yè)企業(yè)生產(chǎn)的不含進(jìn)口料件或者含進(jìn)口料件在海南自由貿(mào)易港加工增值超過30%（含）的貨物，經(jīng)“二線”進(jìn)入內(nèi)地免征進(jìn)口關(guān)稅，照章征收進(jìn)口環(huán)節(jié)增值稅、消費(fèi)稅。企業(yè)享受加工增值政策應(yīng)滿足兩個條件：
一是進(jìn)口原材料“具備高進(jìn)口關(guān)稅”，關(guān)稅越高，企業(yè)獲利越大；
二是進(jìn)口原材料具備“高加工增值潛力”，也就是產(chǎn)品加工增值超過30%。
植入性耗材生產(chǎn)原料主要包括醫(yī)用金屬材料（如醫(yī)用鎳鈦合金等）和醫(yī)用生物材料（如超高分子量聚乙烯等）。我國植入性耗材的原材料進(jìn)口依賴度高，醫(yī)用鎳鈦合金、超高分子量聚乙烯、生物陶瓷等核心材料仍由國際巨頭壟斷，進(jìn)口關(guān)稅6%-8%，以醫(yī)用金屬材料和醫(yī)用生物材料為原材料的植入性耗材產(chǎn)品增值潛力高，可享受加工增值政策利好。
以企業(yè)年產(chǎn)2500臺心臟封堵器為例。按一臺心臟封堵器需200克鎳鈦合金、原材料利用率10%、原料進(jìn)口材料150萬元/噸（1500元/千克）計算，則企業(yè)每年需進(jìn)口鎳鈦合金原材料5噸，鎳鈦合金進(jìn)口成本約750萬元（含稅），若落位海南自由貿(mào)易港，可免除原料進(jìn)口關(guān)稅約60萬元。假設(shè)產(chǎn)品注冊上市后年產(chǎn)量復(fù)合增長率為5%，企業(yè)10年內(nèi)進(jìn)口原材料關(guān)稅可節(jié)省共約755萬元。
2、零關(guān)稅政策。
海南自由貿(mào)易港分兩個階段實施零關(guān)稅政策。第一階段即2025年全島封關(guān)運(yùn)作前，實行一負(fù)三正“零關(guān)稅”清單管理，對“零關(guān)稅”清單內(nèi)貨物及物品，免征進(jìn)口關(guān)稅、進(jìn)口環(huán)節(jié)增值稅和消費(fèi)稅。第二階段即2025年全島封關(guān)運(yùn)作、簡并稅制后，對進(jìn)口征稅商品目錄以外、允許海南自由貿(mào)易港進(jìn)口的商品，免征進(jìn)口關(guān)稅。現(xiàn)階段企業(yè)進(jìn)口自用生產(chǎn)設(shè)備“零關(guān)稅”負(fù)面清單、原輔料“零關(guān)稅”正面清單已正式對外發(fā)布。植入性耗材研發(fā)和制造設(shè)備未被納入“負(fù)面清單”，可享受“零關(guān)稅”政策。
植入性耗材制造流程主要由激光切割、真空熱處理、化學(xué)拋光、藥物涂層等。植入性耗材企業(yè)進(jìn)口自用的生產(chǎn)設(shè)備，免征關(guān)稅和進(jìn)口環(huán)節(jié)增值稅，對企業(yè)形成設(shè)備投資成本利好。
以企業(yè)年產(chǎn)2500臺心臟封堵器、建設(shè)由國外高端設(shè)備組成的心臟封堵器生產(chǎn)線為例。企業(yè)在內(nèi)地建設(shè)生產(chǎn)基地設(shè)備投資約1.8億元，在海南建設(shè)生產(chǎn)基地設(shè)備投資僅需1.5億元，可節(jié)省設(shè)備投資成本約3000萬元，以及設(shè)備投資貸款利息成本約52萬元（以專項設(shè)備貸款利率1.75%、期限3年、設(shè)備投資的三分之一采取信貸融資計算）。
3、個人所得稅優(yōu)惠政策。
2025年前，對在海南自由貿(mào)易港工作的高端人才和緊缺人才，其個人所得稅實際稅負(fù)超過15%的部分，予以免征。2025年后，對一個納稅年度內(nèi)在海南自由貿(mào)易港累計居住滿183天的個人，其取得來源于海南自由貿(mào)易港范圍內(nèi)的綜合所得和經(jīng)營所得，按照3%、10%和15%三檔超額累進(jìn)稅率征收個人所得稅[1]。經(jīng)測算，個人年收入超過47.02萬元（或經(jīng)營所得應(yīng)納稅所得額超過31.92萬元）時，可享受實際稅負(fù)超過15%部分免征政策。植入性耗材研發(fā)制造企業(yè)高級管理人員和技術(shù)人員將重點受益。
[1]2022年12月29日，海南省財政廳等部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步明確落實海南自由貿(mào)易港高端緊缺人才個人所得稅優(yōu)惠政策有關(guān)事項的通知》（瓊財支財〔2022〕1211號），對所得認(rèn)定、減免稅額計算方法、累計居住滿183天計算方法等事項，進(jìn)一步予以明確。
1、來源于海南自由貿(mào)易港的所得：（1）工資薪金所得，是指個人因在海南自由貿(mào)易港任職、受雇，從該任職受雇單位取得的工資、薪金、獎金、年終加薪、勞動分紅、津貼、補(bǔ)貼以及與任職、受雇有關(guān)的其他所得；（2）勞務(wù)報酬所得，是指個人因在海南自由貿(mào)易港從事勞務(wù)從海南自由貿(mào)易港取得的所得；（3）稿酬所得，是指個人因其作品以圖書、報刊等形式出版、發(fā)表，從海南自由貿(mào)易港取得的所得；（4）特許權(quán)使用費(fèi)所得，是指個人因提供專利權(quán)、商標(biāo)權(quán)、著作權(quán)、非專利技術(shù)以及其他特許權(quán)的使用權(quán)，從海南自由貿(mào)易港取得的所得；（5）經(jīng)營所得，是指在海南自由貿(mào)易港從事生產(chǎn)、經(jīng)營活動取得的所得；（6）海南省認(rèn)定的人才補(bǔ)貼性所得，根據(jù)發(fā)放對象、發(fā)放方式分別確認(rèn)。與任職、受雇有關(guān)的，計入綜合所得；與從事生產(chǎn)、經(jīng)營活動有關(guān)的，計入經(jīng)營所得。
2、減免稅額計算：（1）居民個人綜合所得減免稅額=（綜合所得應(yīng)納稅額－綜合所得應(yīng)納稅所得額×15%）×海南自由貿(mào)易港綜合所得收入額÷綜合所得收入額；（2）居民個人經(jīng)營所得減免稅額=（經(jīng)營所得應(yīng)納稅額-經(jīng)營所得應(yīng)納稅所得額×15%）×海南自由貿(mào)易港經(jīng)營所得應(yīng)納稅所得額÷經(jīng)營所得應(yīng)納稅所得額；（3）非居民個人相關(guān)所得減免稅額：非居民個人工資、薪金所得減免稅額=（工資、薪金所得應(yīng)納稅額-工資、薪金所得應(yīng)納稅所得額×15%）×海南自由貿(mào)易港工資、薪金所得收入額÷工資、薪金所得收入額；非居民個人勞務(wù)報酬、稿酬、特許權(quán)使用費(fèi)所得減免稅額=海南自由貿(mào)易港應(yīng)納稅額-海南自由貿(mào)易港應(yīng)納稅所得額×15%；非居民個人經(jīng)營所得減免稅額=（經(jīng)營所得應(yīng)納稅額-經(jīng)營所得應(yīng)納稅所得額×15%）×海南自由貿(mào)易港經(jīng)營所得應(yīng)納稅所得額÷經(jīng)營所得應(yīng)納稅所得額。
3、關(guān)于在海南自由貿(mào)易港累計居住滿183天計算方法：指高端緊缺人才一個納稅年度內(nèi)（自公歷1月1日至12月31日止），在海南自由貿(mào)易港實際停留天數(shù)滿183天。進(jìn)入和離開海南自由貿(mào)易港的當(dāng)天，均按1天計算停留天數(shù)。一個納稅年度內(nèi)有多次進(jìn)出的，合并累計計算。
（四）海南擁有專門的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)支持政策。
海南省高度支持發(fā)展高新技術(shù)研發(fā)制造產(chǎn)業(yè)，制定實施一系列獎勵扶持政策，含金量極高，主要有《海南省促進(jìn)經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展若干財政措施》《海口市科學(xué)技術(shù)工業(yè)信息化局關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干措施》等，通過“海易兌”網(wǎng)上不見面申請，十分方便。主要獎補(bǔ)內(nèi)容是：
1、醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新和成果轉(zhuǎn)化扶持政策
（1）企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)投入獎勵。
根據(jù)《海南省促進(jìn)經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展若干財政措施的通知》（瓊府辦【2021】65號），對內(nèi)設(shè)研發(fā)機(jī)構(gòu)的規(guī)模以上企業(yè)，按照年度內(nèi)部研發(fā)經(jīng)費(fèi)增量分檔給予5萬元至50萬元獎勵。對規(guī)模以上工業(yè)高新技術(shù)企業(yè)、其他高新技術(shù)企業(yè)，按年度研發(fā)經(jīng)費(fèi)增量的30%分別給予最高200萬元和100萬元補(bǔ)助。
（2）初創(chuàng)型企業(yè)資金投入獎勵。
根據(jù)《海南省促進(jìn)經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展若干財政措施》（瓊府辦【2021】65號），設(shè)立種子企業(yè)、瞪羚企業(yè)、領(lǐng)軍企業(yè)培育庫，對入庫企業(yè)按照實際研發(fā)投入超過銷售收入3%部分的15%分別給予最高300萬元、500萬元和1000萬元補(bǔ)貼。根據(jù)《海口市科學(xué)技術(shù)工業(yè)信息化局關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干措施》（海科工信法規(guī)【2022】1號），對主營三類醫(yī)療器械或創(chuàng)新醫(yī)療器械的高端創(chuàng)新企業(yè)，單次獲得市場化運(yùn)作的專業(yè)投資機(jī)構(gòu)（或上市公司）股權(quán)投資達(dá)到1000萬元及以上，按照實際獲得投資額的1%、單個企業(yè)獎勵額累計不超過500萬元給予獎勵。
（3）企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化獎勵。
《海南省促進(jìn)經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展若干財政措施》（瓊府辦【2021】65號）對企業(yè)產(chǎn)品進(jìn)入國內(nèi)國際市場提供獎勵。對參加國家藥械集中帶量采購中標(biāo)品種，按照以中標(biāo)單價完成實際銷售額的3%給予最高300萬元獎勵。對獲得國際權(quán)威認(rèn)證的藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，每通過一次認(rèn)證給予200萬元獎勵。
海南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)券政策[1]對包含植入性耗材的三類醫(yī)療器械企業(yè)提供臨床前研究獎勵、臨床試驗獎勵、新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化、新品銷售獎勵。
臨床前研究獎勵方面，
獲批納入國家醫(yī)療器械創(chuàng)新或優(yōu)先審批通道的在研第三類醫(yī)療器械獲得臨床批件后，按品種給予產(chǎn)品注冊申請人200萬元的一次性獎勵；其他第三類醫(yī)療器械獲得臨床批件后給予產(chǎn)品注冊申請人50萬元的一次性補(bǔ)助。
臨床試驗獎勵方面，
對獲批納入國家醫(yī)療器械創(chuàng)新或優(yōu)先審批通道的第三類醫(yī)療器械完成臨床試驗研究后，給予產(chǎn)品注冊申請人300萬元的一次性補(bǔ)助，其他第三類醫(yī)療器械完成臨床試驗研究后給予產(chǎn)品注冊申請人100萬元的一次性補(bǔ)助。
新品產(chǎn)業(yè)化獎勵方面，
對在海南省內(nèi)注冊登記、具有獨立法人資格的醫(yī)療器械注冊申請人提出注冊申請的醫(yī)療器械，獲得醫(yī)療器械注冊批文并在本省產(chǎn)業(yè)化，給予產(chǎn)品上市許可持有人一次性獎勵，其中納入國家醫(yī)療器械創(chuàng)新或優(yōu)先審批通道的第三類醫(yī)療器械每個獎勵200萬元，其他第三類醫(yī)療器械每個獎勵100萬元。
新品銷售方面，
對醫(yī)療器械單個品種年銷售收入首次突破500萬元的，給予50萬元的一次性獎勵，首次突破2000萬元的再給予50萬元的一次性獎勵。
[1]生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)券政策：海南省工業(yè)和信息化廳出臺《海南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)券管理暫行辦法》（瓊工信規(guī)〔2019〕4號）在2019-2022年生效，自2023年起該政策將繼續(xù)施行，目前政策在修訂中。此處參考《海南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)券管理暫行辦法》（瓊工信規(guī)〔2019〕4號）。
以某植入性耗材企業(yè)落位海南，初期心臟封堵器產(chǎn)品研發(fā)階段投入1億元，產(chǎn)品注冊上市后年產(chǎn)2500臺心臟封堵器、年產(chǎn)量復(fù)合增長率為5%為例，估算研發(fā)創(chuàng)新和成果轉(zhuǎn)化獎勵。假設(shè)企業(yè)產(chǎn)品上市前的研發(fā)階段共10年，產(chǎn)品上市后市場價格5萬元/臺，企業(yè)利潤率30%、每年將20%利潤投入研發(fā)，產(chǎn)品上市后第6年納入國家?guī)Я坎少彙Ｆ髽I(yè)研發(fā)階段共可獲取設(shè)立研發(fā)機(jī)構(gòu)獎勵50萬元、研發(fā)增量投入獎勵約1000萬元，臨床前研究獎勵最高200萬元，以及通過臨床試驗研究后的產(chǎn)品注冊申請補(bǔ)助300萬元。產(chǎn)品上市后10年內(nèi)，可獲取產(chǎn)品上市許可持有人一次性獎勵最高200萬元，研發(fā)增量投入獎勵1000萬元，以及產(chǎn)品銷售收入獎勵最高400萬元。總體測算，企業(yè)產(chǎn)品研發(fā)階段（10年）和產(chǎn)品上市后階段（10年）共可獲得研發(fā)和成果轉(zhuǎn)化獎補(bǔ)3150萬元。
我國醫(yī)療器械研發(fā)制造集聚區(qū)杭州對進(jìn)入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查或優(yōu)先審批程序的醫(yī)療器械，首次獲得醫(yī)療器械注冊證書并進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化的，經(jīng)評審給予不超過研發(fā)投入40%，最高不超過600萬元的資助；對首次獲得醫(yī)療器械注冊證書并產(chǎn)業(yè)化的創(chuàng)新型二類醫(yī)療器械、三類醫(yī)療器械，經(jīng)評審給予不超過研發(fā)投入20%，單個品種最高分別不超過200萬元、400萬元的資助。醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新和成果轉(zhuǎn)化獎補(bǔ)政策總體強(qiáng)度低于海南自由貿(mào)易港。
2、醫(yī)療器械生產(chǎn)制造扶持政策
（1）生產(chǎn)規(guī)模擴(kuò)大獎勵。
根據(jù)《海南省促進(jìn)經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展若干財政措施》（瓊府辦【2021】65號），對從2021年起年產(chǎn)值首次突破3億元、5億元、15億元、30億元、50億元的先進(jìn)制造業(yè)企業(yè)，分別給予30萬元、50萬元、150萬元、300萬元、500萬元一次性獎勵。
（2）固定資產(chǎn)投資獎勵。
根據(jù)《海南省促進(jìn)經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展若干財政措施》（瓊府辦【2021】65號），先進(jìn)制造業(yè)項目年度固定資產(chǎn)投資2000萬元以上的，按照其年度固定資產(chǎn)投資額的5%給予最高2000萬元獎勵。對項目年度實際完成投資使用銀行貸款，按照貸款市場報價利率（LPR）50%貼息，給予最高2000萬元補(bǔ)貼。
（3）生產(chǎn)經(jīng)營補(bǔ)貼支持。
物流補(bǔ)貼方面，
根據(jù)《海南省促進(jìn)經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展若干財政措施》（瓊府辦【2021】65號），對執(zhí)行全貨機(jī)航線的企業(yè)給予貨運(yùn)量補(bǔ)貼，按照進(jìn)出港貨運(yùn)量及航程，境內(nèi)航線補(bǔ)貼0.4元至0.6元/公斤，境外航線補(bǔ)貼0.7元至1.1元/公斤。
能耗費(fèi)用補(bǔ)貼方面，
根據(jù)《海口市科學(xué)技術(shù)工業(yè)信息化局關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干措施》（海科工信法規(guī)【2022】1號），采取階梯式給予一定規(guī)模以上的企業(yè)生產(chǎn)電費(fèi)補(bǔ)貼支持，對年度營收超過1億元以上的生產(chǎn)企業(yè)，按年度生產(chǎn)用電費(fèi)用的4%給予補(bǔ)貼，單個企業(yè)當(dāng)年最高不超過500萬元。
以某植入性耗材研發(fā)制造企業(yè)落位海南自由貿(mào)易港，年產(chǎn)2500臺心臟封堵器、年產(chǎn)量復(fù)合增長率為5%為例，估算企業(yè)物流、能耗補(bǔ)貼和固定資產(chǎn)投資獎勵、貸款貼息。
企業(yè)進(jìn)口5噸鈦鎳合金原材料并將成品運(yùn)往內(nèi)地市場銷售，約可獲取國際貨機(jī)運(yùn)輸補(bǔ)貼5000元。企業(yè)10年內(nèi)可獲得物流補(bǔ)貼共計約6萬元。
企業(yè)生產(chǎn)2500臺心臟封堵器車間耗電量約為21萬度，隨產(chǎn)量變化不大，以海南省工業(yè)用電費(fèi)用0.8元/度計，企業(yè)能耗費(fèi)用約為16.8萬元/年。企業(yè)年度營收超過1億元，可獲取4%、約6720元/年的能耗補(bǔ)貼。企業(yè)10年內(nèi)可獲得能耗補(bǔ)貼共計約7萬元。
企業(yè)在海南進(jìn)口設(shè)備投資1.5億元、利息262萬元（以專項設(shè)備貸款利率1.75%、期限3年、設(shè)備投資的三分之一采取信貸融資計算）。企業(yè)約可獲取固定資產(chǎn)投資獎勵約750萬元、貸款貼息約131萬元。
我國醫(yī)療器械研發(fā)制造集聚區(qū)杭州對年營業(yè)收入首次達(dá)到5億元、10億元、50億元、100億元、200億元、500億元的企業(yè)，分別給予50萬元、100萬元、200萬元、400萬元、800萬元、2000萬元獎勵。杭州目前尚無醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)固定投資獎勵及物流和能耗補(bǔ)貼。心臟封堵器研發(fā)制造企業(yè)落位杭州，考慮到未突破5億元營收無法享受生產(chǎn)規(guī)模擴(kuò)大獎勵。
3、醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)配套扶持政策
《海南省藥監(jiān)局十項措施推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展》支持提升檢測服務(wù)能力、推動專業(yè)服務(wù)平臺建設(shè)等醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)配套發(fā)展。根據(jù)《關(guān)于印發(fā)海南省促進(jìn)經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展若干財政措施的通知》，新建（擴(kuò)建）共性技術(shù)、重大創(chuàng)新研發(fā)、產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新服務(wù)綜合體、中試研究基地、技術(shù)轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化服務(wù)機(jī)構(gòu)、檢驗檢測等專業(yè)服務(wù)平臺軟硬件投資500萬元以上，按照投資額的30%給予最高500萬元補(bǔ)貼。專業(yè)公共服務(wù)平臺為企事業(yè)提供服務(wù)的，年度服務(wù)金額達(dá)300萬元以上，按照年度服務(wù)金額5%給予最高500萬元獎勵。
參考成熟海外市場醫(yī)療器械企業(yè)研發(fā)投入占總營收比例（15%-20%），以平均數(shù)17%計算，海南植入性耗材營收規(guī)模達(dá)5億元/年時，研發(fā)費(fèi)用將達(dá)0.8億元/年，若將其中的20%用以支付CRO服務(wù)，則海南醫(yī)療器械CRO企業(yè)共可獲取1600萬元/年的植入性耗材研發(fā)外包服務(wù)。醫(yī)療器械CRO企業(yè)在海南自由貿(mào)易港設(shè)立子公司，投資500萬元以上，可獲取投資額30%的補(bǔ)貼。由于國內(nèi)醫(yī)療器械CRO市場份額較分散，企業(yè)若獲取20%的植入性耗材CRO業(yè)務(wù)，年營收可達(dá)320萬元，可獲得年度服務(wù)金額5%、約16萬元的獎勵。
我國醫(yī)療器械研發(fā)制造集聚區(qū)杭州給予醫(yī)療器械CRO企業(yè)投資額30%-50%、最高1800-3000萬元的獎勵（政策要求認(rèn)定為市重點公共服務(wù)平臺），并給予服務(wù)額5%-10%的補(bǔ)貼，獎補(bǔ)力度基本等同海南，但門檻要求更高。
三、基于業(yè)務(wù)場景的政策綜合利好分析
植入性耗材研發(fā)制造企業(yè)在海南設(shè)立心臟封堵器研發(fā)制造基地，初期產(chǎn)品研發(fā)階段共10年、投入1億元，產(chǎn)品注冊上市后年產(chǎn)2500臺心臟封堵器、年產(chǎn)量復(fù)合增長率5%，產(chǎn)品上市后市場價格為5萬元/臺，企業(yè)從國外進(jìn)口100%鈦鎳合金原材料及生產(chǎn)設(shè)備。海南自由貿(mào)易港政策下，與以浙江為代表的內(nèi)地相比，投資成本約可節(jié)省3880萬元（計入固定資產(chǎn)投資獎勵和貸款貼息）；企業(yè)在初期產(chǎn)品研發(fā)階段（10年）以及產(chǎn)品注冊上市生產(chǎn)階段（10年）內(nèi)，原材料進(jìn)口、物流、能耗等經(jīng)營成本（計入物流、能耗補(bǔ)貼）可節(jié)省約740萬元，企業(yè)研發(fā)投入和成果轉(zhuǎn)化獎補(bǔ)約可多獲得2550萬元。
拓展閱讀
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《操作指南之植入性耗材研發(fā)制造》
